Revolution Medicines adlı şirketin geliştirdiği “daraxonrasib” isimli deneysel hap, erken klinik çalışmalarda dikkat çekici sonuçlar elde etti.
Metastatik pankreas kanseri olan 83 hasta üzerinde yapılan ilk denemede, hastaların yüzde 29’unda tümörlerde küçülme, yüzde 90’ında ise yeni tümör gelişiminin durduğu gözlendi. Denemenin sonucunda ortalama sağkalım süresinin 15,6 aya çıktığı tespit edildi. Bu sürenin, hastalığın beklenen yaşam süresinin yaklaşık iki katına ulaştığı bildirildi.
FDA, Ekim ayında “Commissioner’s National Priority Voucher” programı kapsamında Revolution Medicines’in ilacına ve doğurganlık, tip 1 diyabet, işitme kaybı, körlük, bağımlılık ile nadir kan hastalıklarına yönelik bazı ilaçlara hızlandırılmış değerlendirme hakkı tanıdı. Bu sistem, değerlendirme süresini bir yıldan bir aya kadar kısaltabiliyor.
Daraxonrasib, bazı hastalarda yaşam süresini uzatsa da henüz kesin bir tedavi yöntemi olarak görülmüyor.
Uzmanlar, FDA’nın hızlandırılmış onay sisteminin yeni kanser ilaçlarını hastalara daha erken ulaştırabileceğini belirtiyor. Ancak aynı zamanda, bu hızın bilimsel doğrulama süreçlerini zayıflatmaması gerektiği konusunda da uyarıda bulunuyorlar.
Elif SAĞLAM
